靶向抗肿瘤药ThermoDox具有广阔前景

ThermoDox是Celsion公司所拥有的一种阿霉素热敏脂质体的专利药物，具有靶向治疗多种癌症的能力。目前临床试验进展最快的肝癌治疗全球多中心临床试验HEAT于2010年开展，现处于三期临床阶段。这一临床试验已进入美国FDA快速通道，并被国立卫生研究所（NIH）指定为肝癌治疗的优先临床试验。欧洲药品监管局（EMA）也已认可HEAT作为未来药品上市许可申请（MAA）的依据。同时FDA和EMA都已授予ThermoDox孤儿药资格，从而获得更长的市场排他期。HEAT临床试验入组患者数量为600人，覆盖的国家及地区包括美国、中国大陆、中国香港、中国台湾、韩国、意大利、加拿大，从而为未来进入东亚等全球主要肝癌高发地区做好了充分准备。
同时ThermoDox正在展开的其他癌症治疗临床试验还包括：结合射频消融（RFA）治疗结直肠癌转移的二期临床试验；乳腺癌术后胸壁复发的一期/二期临床试验。
靶向抗肿瘤药物ThermoDox的基本原理是使用热敏感的特殊脂质体将抗肿瘤药物如阿霉素（Dox）进行包裹，药物注射进入人体后，通过局部加热使得脂质体在该区域释放药物，从而实现这一区域高浓度药物的靶向杀伤肿瘤细胞效果，而在其他区域并不实现药物释放，因而最大限度降低了化疗药物的副作用。与替尼类等靶向药物相比，通过脂质体新剂型的靶向药物具有适用患者人群广、不易产生抗药性、通过包裹不同抗肿瘤药物即成为新药、所包裹药品本身作为传统药物生产更为成熟、使用更为安全等优势。